衛生福利部昨天宣布，已研議鬆綁「人體試驗管理辦法」，讓更多癌症患者得以盡快採用癌症免疫細胞治療，預計最快明年初公告實施。

自體免疫細胞療法是將癌症患者的自體免疫細胞取出後，經實驗室培養增強抗癌能力後，再注回患者體內，可免去化療和放射治療的掉髮、嘔吐副作用。美國前總統卡特據說就是以免疫療法讓腦部腫瘤消失。

衛福部將加快新藥審查機制

不過，根據我國法規，這種新治療方式須是以人體臨床試驗來申請進行。由於臨床試驗不能收費，過去醫師得找研究計畫經費來支持，因此人數多有限制。

四十歲的王先生三年前確診鼻咽癌晚期，經歷卅三次放射治療和七次化療，但成效都不好，他到日本千葉大學接受免疫細胞治療，迄今完成兩個療程、腫瘤減小約卅％。他昨日透過媒體陳情，呼籲給癌友多一項治療的選擇。

醫師評估安全無虞 即可自費治療

衛福部醫事司司長王宗曦表示，昨天召開專家會議達成共識，衛福部將研擬修正人體試驗管理辦法，擴大納入進行人體試驗計畫的患者，醫師可以寫計畫向衛福部申請，將盡快預告修正條文廣徵各界意見，希望最快明年二月可以實施。

食藥署副署長吳秀英說明，未來癌症患者若符合「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」兩條件，醫師可在人體試驗階段就訂附屬治療計畫，經評估安全無虞，就可讓癌症患者自費接受免疫細胞治療。

衛福部另表示，會加速新藥審查機制，鼓勵更多國際藥廠及早引進新藥。

透過仲介赴日治療 須花上百萬元

高雄醫學大學附設醫院細胞及免疫治療研究室主任林成龍說，各種癌症患者都可以做自體免疫細胞療法，學理都一樣。國內免疫細胞療法已具有一定水準，只是法規對患者篩選嚴格，許多患者被迫前往日本治療，今年就預估有一百名以上的患者到日本接受免疫療法，衛福部可能也是面臨這樣的壓力，因而研議鬆綁。

在日本，免疫療法一個療程約需台幣數十萬元，透過仲介收費更可能高達百萬元。

曾注射血癌細胞藉此呼籲衛福部推動癌症免疫細胞療法的醫師李光輝認為，衛福部有點答非所問；大家希望開放免疫細胞療法，衛福部卻在談臨床試驗規定鬆綁和引進更多藥物，並不是很直指核心。






〔記者吳亮儀／台北報導〕

來源:自由時報