亞獅康-KY宣布 varlitinib 於第一線(HER1/ HER2 共同表現)晚期或轉移性胃癌全球二/三期試驗完成首位受試者收案,這項試驗將招收約40位病患。
亞獅康指出,胃癌目前是全球第四大癌症,也是亞洲最常見的癌症類型之一。這項試驗為亞獅康今年以來啟動的第二項全球性樞紐臨床試驗。Varlitinib 有潛力成為轉移性或晚期胃癌重要的第一線治療,目前這項疾病的治療選擇仍然非常有限。
Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑,目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。
此項全球二/三期試驗設計為雙盲、隨機、雙臂,旨在評估varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6(為一種合併化療配方)的療效,並與mFOLFOX6單獨使用於第一線胃癌治療的療效相對照。試驗將初步招收約40位HER1/HER2共同表現且先前未接受過全身性治療的病患,初步數據預計將於2018年揭露。
Varlitinib目前亦正在進行於膽道癌的全球樞紐試驗。Varlitinib已獲得美國食品藥物管理局授予膽管癌與胃癌孤兒藥資格認定,並已取得韓國食品藥物安全部(MFDS)用於治療膽道癌之孤兒藥資格認定。