GLAD研究結果提示,冠心丹參滴丸可通過抑制炎症反應或血小板活化,改善內皮功能,保護心肌微血管,減輕抑鬱或焦慮、緩解心絞痛症狀、改善生活質量。


「GLAD研究成果的發布,為經皮冠脈介入治療(PCI)術後伴有焦慮或抑鬱狀態患者的診療選擇提供了可靠依據。」11月26日,由醫師報社主辦、哈爾濱業銳藥業有限公司支持的「科學循證,權威評價,中國首個中藥治療雙心疾病的隨機、雙盲、多中心臨床研究——GLAD 研究結果發布會」在線上舉辦,中國科學院院士、國醫大師、中國中醫科學院西苑醫院首席專家陳可冀院士在開場致辭中指出,PCI術後仍有超過半數的患者發生胸痛,其中非常重要的因素就是以焦慮抑鬱為主的精神心理障礙,如果不能及時有效干預,會進一步影響患者的健康狀況。



陳院士介紹,既往研究證實,冠心丹參滴丸具有雙心同治的作用,為了進一步夯實其循證醫學證據,通過高標準、高質量的科學循證方法明確其治療雙心疾病的療效,5年前,聯合全國6家三級醫院共同開展的研究項目——GLAD研究正式啟動,如今取得了令人欣慰和滿意的成果,離不開各位同道的支持與幫助,也期待未來能取得更大的突破。



「GLAD研究結果的發布為治療雙心疾病提供了中西醫結合的選擇,尤其是為心臟介入術後患抑鬱或焦慮狀態的患者提供了獲益的良方。」中國工程院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員、北部戰區總醫院韓雅玲院士指出,如何有效提高臨床心血管醫生對患者心理問題的識別率、診斷率和治療水平,如何促進雙心診療的整體水平和整合醫療模式的完善,未來仍需要大家共同努力探索,著力改進。



「GLAD研究是中西醫結合治療雙心疾病的重要臨床實踐,也相信未來能夠為患者帶來更多的獲益,為臨床醫生帶來更多的選擇。」中國科學院院士、北京大學第六醫院院長陸林院士指出,歐洲心臟病學會2018年發表的科學聲明指出,抑鬱症與冠心病之間存在雙向聯繫。


陸院士指出,雙心疾病需要精神心理科醫生與心血管醫生通力合作,努力提升精神心理疾病合併心血管系統疾病的診治能力,減少社會負擔,是我們共同推動現代醫學從「單純生物醫學模式」向「社會-心理-生物綜合醫學模式」轉變的具體體現,更是踐行「健康中國2030」的重要舉措。



「今天,歷時5年完成的GLAD研究結果發布,我相信將為廣大同道在臨床上治療雙心疾病提供新的選擇。」北京大學人民醫院心血管病研究所所長、中國康復醫學會心血管病專委會主任委員胡大一教授介紹,1995年,胡教授就率先在國內提出了雙心醫學模式,主要是推進在非精神心理科室,如心臟科、消化科開展精神心理服務。胡教授當時就意識到,大量焦慮抑鬱患者不但情緒出現問題,同時也存在軀體症狀,常見於胸腹部,因此最常就診的科室就是心內科和消化科。因此,多年來胡教授也在持續推廣雙心醫學模式的進一步落地,讓此模式走進急診科、心內科、消化科,並開展面向基層醫療服務機構的全科醫生、鄉鎮醫生的培訓。



「GLAD研究結果進一步證實了中醫治療雙心疾病的可靠療效。中醫藥是臨床實踐性很強的醫學學科,之所以有生命力,最根本的一條在於臨床療效。在此也呼籲中醫藥領域開展更多、更好的高質量臨床研究,推動中西醫結合進一步發展。」上海市中西醫結合心血管病研究所所長、中國中西醫結合學會心血管病專委會主任委員吳宗貴教授指出,雙心疾病的診治可根據中醫整體觀念及辨證辨病相結合的原則,依託現代醫學的診治手段,構建完善的雙心醫學中西醫結合診療體系,以雙心和諧為宗旨,在「生物-心理-社會」醫學醫學模式的基礎上,既注重西醫客觀化的評價指標,也注重中醫的病理病機,充分發揮中醫藥中西醫結合的優勢。



中國中醫科學院眼科醫院黨委副書記、中華中醫藥學會心血管病分會副主任委員兼秘書長姚魁武教授指出,目前國內多項臨床指南、共識都對中醫藥進行了推薦,中醫藥能夠獲得關注,療效才是硬道理。姚教授表示,採用國際公認的循證醫學方法來評價中醫藥的特色優勢,用科學的語言詮釋中醫藥的療效和作用規律,是傳承發展中醫藥學的重要任務之一。此次GLAD研究結果的發布,就是一次很好的科學實踐,這將為中醫藥治療PCI術後伴焦慮抑鬱狀態人群的循證研究樹立很好的典範。



中國醫學科學院藥用植物研究所所長、中華中醫藥學會特聘副會長孫曉波教授指出了當前中醫藥高質量發展面臨的三個關鍵環節:中藥材品質是高質量發展的基礎,中藥臨床價值的體現是其核心,而中藥上市後再評價和創新藥物研發是中藥產業發展的動力。冠心丹參滴丸是孫教授團隊於2001年基於「丹七」藥對研發上市,在20餘年的臨床應用中獲得了廣泛認可。


孫教授表示,此次GLAD研究結果的發布是中醫藥臨床價值評價的生動實踐,也期待未來以冠心丹參滴丸為代表的中成藥繼續走高質量發展道路,為臨床用藥提供更多高質量的循證證據和客觀依據。



作為GLAD研究的支持與發起單位,哈爾濱業銳藥業有限公司總經理韓玲女士表示,未來會繼續開展高質量循證醫學研究,探明作用機制和特色優勢,為臨床提供更多有確切療效的產品,與多方攜手,共同推動我國雙心醫學事業的發展,為健康中國2030做出更大的貢獻!



發布儀式由醫師報執行社長兼執行總編輯張艷萍主持。會議在醫師報直播中心(醫TV)等多個平台同步直播,獲得25萬餘觀看量,反響熱烈。



發布儀式後,中國醫學科學院北京協和醫院心臟康復科副主任、中華醫學會心身醫學分會雙心學組組長丁榮晶教授北京中醫藥大學東直門醫院原副院長、中國中藥協會心血管病藥物研究專委會主任委員林謙教授共同主持了GLAD研究結果解讀及主題報告環節。

科學循證 權威評價

雙心同治 守護好心臟 保持好心情


由陳可冀院士、胡大一教授牽頭開展的冠心丹參滴丸對冠心病PCI術後合併焦慮或抑鬱的患者生活質量和心血管預後影響(GLAD研究)在全國6家中心(包括中國中醫科學院西苑醫院、中國醫學科學院阜外醫院、廣東省人民醫院、同濟大學附屬上海同濟醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、北京市第一中西醫結合醫院)展開,是我國第一個中藥治療雙心疾病的隨機、雙盲、多中心臨床研究,歷時5年,研究結果發表於SCI雜誌《Chinese Journal of Integrative Medicine(中國結合醫學雜誌)》。


中國中醫科學院西苑醫院心內科主任、全國衛生產業企業管理協會健康醫學分會副會長王承龍教授解讀了GLAD研究結果。王教授指出,GLAD研究證實,冠心丹參滴丸組的PHQ-9、GAD-7、SAQ和SF-12評分,以及微循環和炎症相關指標ET-1和hs-CRP下降均優於對照組,且無明顯不良反應。


同時,研究提示,冠心丹參滴丸可通過抑制炎症反應或血小板活化,改善內皮功能,保護心肌微血管,減輕抑鬱或焦慮、緩解心絞痛症狀、改善生活質量。從機制角度證實冠心丹參滴丸可提高PCI術後抑鬱或焦慮患者的臨床療效,改善預後。


王教授表示,冠心丹參滴丸由丹參、三七和降香組成,共奏活血化瘀理氣止痛,解郁除煩之功。多項研究證實可改善心臟供血,保護心功能,緩解焦慮/抑鬱狀態,使患者既有好心臟,又有好心情。

深入探索 明確機制

療效確切 證據充分 多部指南共識推薦


中醫整體觀念認為,主血脈和主神明為心臟兩大功能,理當同時治療。因此,雙心治療是中醫藥治療理念與現代醫學模式的深度融合。


孫曉波教授通過多項研究成果介紹了冠心丹參滴丸治療雙心疾病的臨床價值。他指出,冠心丹參滴丸組方精煉,雙心同治,組方中的丹參主血脈,擴張血管,緩解胸悶胸痛症狀;三七主氣血,改善血流動力學,增加供血;降香主神志,改善焦慮、抑鬱等情志症狀。


研究證實,冠心丹參滴丸多組方成分實現了改善心功能,保護心肌,改善焦慮和抑鬱狀態的功效,為治療雙心疾病提供了有效的物質基礎的支撐。因療效確切,證據充分,入選了多項臨床指南和專家共識。孫教授期待未來能進一步挖掘其臨床價值,為臨床應用提供更多高質量證據。