近日，國家藥品監督管理局批准了武漢楚精靈醫療科技有限公司生產的「腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟體」創新產品註冊申請。該產品成為我省獲批的第二個創新型醫療器械，也是國內首個利用深度學習技術同時進行結直腸鏡檢查質量控制和息肉輔助檢測的軟體。

「有息肉的時候，您看這裡有個主動提示框，告訴他（醫生）這裡有一個病灶，要仔細觀察。」

經武漢楚精靈醫療科技有限公司總經理胡珊現場演示，這款由武漢大學科學成果轉化，該公司自主研發生產的「腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟體——內鏡精靈」揭開了神秘的面紗。執業內窺鏡醫師在用它進行成人結腸內窺鏡檢查時，可以在圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區域。胡珊介紹：「我們建立了目前全球最大的樣本資料庫，1500多萬份樣本通過專業醫生精準地標註，再通過我們大模型算法訓練之後，它就可以像專家一樣識別影像中的病灶，在檢查過程中提示醫生你要做得很規範，保證是一個高標準的檢查，幫助醫生更加精準識別病灶。」

目前，結腸鏡檢查被醫學界公認為檢測息肉的「金標準」，是降低結直腸癌發病率和死亡率最有效的方法。「內鏡精靈」的獲批，一方面能幫助內鏡醫師充分利用AI的各項優勢，實現機器對醫學影像的精準分析判斷，提高診斷效率，減少漏診、誤診；另一方面有了AI內鏡輔助系統規範化、糾錯制的「實時在線輔導」，也將縮短醫生的培訓周期，縮小基層醫院與三甲醫院的技術差距，有助於補齊基層醫療短板。

該產品從研發到獲批，歷時六年。湖北省藥品監督管理局為此專門成立工作專班，提前介入，全程跟蹤，全力推動產學研對接，促進科研成果落地轉化，為產品上市贏得時間。湖北省藥品監督管理局註冊管理處二級調研員傅彥表示：「我局對創新產品的申請始終是開闢綠色通道的，三類創新醫療器械特別審查程序預審是在省級藥監部門，這類申請預審階段法定時限是5個工作日，但我們做到24小時出具預審意見。」

據了解，截至目前，我省已有7個產品被國家藥品監督管理局認定為創新醫療器械，其中2個獲批上市，1個已通過專家審評,4個處於研發階段，高端醫療器械研發創新取得重點突破。


湖北台記者李丹瓊、夏曉青，通訊員沈君