出品|搜狐健康
作者|吳施楠
編輯|袁月
據國際糖尿病聯合會（IDF）統計，我國糖尿病患者人數已超過1.4億，為全球第一。龐大的患者人群背後是低於50%的血糖達標率。由於血糖控制不佳而導致的併發症發生率也很高。由於治療需求巨大，無論是糖尿病治療領域的患者還是醫生都對創新產品的出現充滿期待。
賽諾菲近日宣布，其創新降糖藥物甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)在中國正式上市，聯合其他口服降糖藥物治療血糖控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者。飲食和運動以改善血糖控制。
這是賽諾菲在糖尿病護理領域推出的第二款糖管理「利器」，也是其本土化實踐落地的重要一步。賽諾菲大中華區總裁石王表示，甘精胰島素利司那肽注射液是賽諾菲今年獲批的首個產品，將引領國家糖尿病管理進入「高質量、合規性」的新時代。目前，公司已計劃投資數億元人民幣提升產能，其中包括注射劑產品。該創新藥首批產品已在本地包裝，未來將繼續實施本地化生產，不斷提高患者獲得優質創新藥的機會。
一半以上血糖不達標，「雙高」問題成突破重點
在糖尿病治療和血糖控制中，目標率是一個被反覆提及的術語，也是醫生和患者評價治療效果最直接的指標之一。《「健康中國2030」規劃綱要》提出，到2030年，糖尿病標準化治療率將上升到70%以上。但現在患者在我國的血糖達標率還不到50%。
「按照目前的治療方案，患者在我國的血糖控制需求還沒有完全得到滿足。一方面，患者口服降糖藥的血糖依從性只有30%；另一方面，傳統胰島素血糖和體重增加容易引起低血糖，血糖、體重增加等問題讓患者容易出現「胰島素猶豫」和「治療暫停」，導致我國胰島素治療過早、不足和不良，影響血糖依從性。北京大學人民醫院內分泌科主任、吉立農教授說。
此外，「雙高」問題加劇了糖尿病患者心臟、腎臟和視網膜病變等併發症的風險。數據顯示，我國50%以上的糖尿病患者出現空腹血糖過高，近80%的患者出現餐後血糖升高。吉立農指出，「高質量標準」是未來糖尿病管理的關鍵。現在迫切需要解決這一過程的「攔路虎」，達到血糖水平，減少併發症的發生和發展，提高患者的生活質量，延長生命。共同的焦點。
甘精胰島素利西拉來注射液有望改善「雙高」問題。另一方面，甘精胰島素（基礎胰島素類似物）可以模擬人體內生理胰島素的分泌，平穩調節24小時基礎血糖；另一方面，利西拉來（GLP-1RA*）促進胰島素分泌，降低血糖峰值，延遲胃排空，調節食慾，加強三餐後血糖控制。兩者協同改善胰島素抵抗和β細胞功能障礙，並為胰島帶來益處。
中日友好醫院楊文英教授表示，甘精胰島素和利西拉來聯合用藥是一種「聰明」的創新療法。這個定製的中國解決方案可以幫助我國糖尿病患者更準確、更高效地控制血糖。它有助於改善目前較差的胰島素治療。
擴大糖尿病領域布局，持續強化本土化實踐
賽諾菲拒絕完成統計，但已經使用了6種藥物治療糖尿病，其中包括5種注射劑和1種口服藥物。賽諾菲也開始投資創新藥物領域。
據Schwann介紹，今年4月底，賽諾菲完成了對ProventionBio的收購，並全資擁有全球首個1型糖尿病新藥TZIELD（teplizumab-mzwv）。該藥物用於減緩8歲及以上兒童1型糖尿病從2期到3期的進展，並於去年在美國獲得批准。
施萬表示，此次收購符合賽諾菲在重點發展領域的戰略部署，豐富了賽諾菲的糖尿病產品組合，並進一步發揮了賽諾菲在糖尿病管理方面的專業經驗和專業知識。
關於胰島素產能和供應，施萬告訴搜狐健康，北京生產基地預計將投資數億元增加產能，其中包括注射劑。目前，首批覆方產品已在當地進行小包裝，未來有望實現本地化生產，將不斷提高患者高質量創新藥物的獲取渠道，保障質量和供應。
從賽諾菲近年來的生產布局方向可以看出，其本土化實踐正在加速，兩款帶量採購的胰島素產品已逐步實現本土化生產，保障市場供應。
施萬介紹，目前賽諾菲在中國建立了三個重要的生產基地，其中杭州生產基地已成為重要的實體產品生產基地，北京生產基地是賽諾菲在亞太地區最大的注射劑生產基地。。。深圳疫苗生產基地已實施流感疫苗本地化生產。
