紅星新聞

▲奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）

12月13日，1藥網旗下的網際網路醫院平台開啟在線預售輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)，定價為2980元/盒，高於醫保採購價2300元。數小時後，此藥的預售頁面消失。輝瑞知情人士表示，Paxlovid網售為不實消息，與輝瑞公司無關。(紅星新聞相關報導：《輝瑞知情人士：「網售新冠特效藥」為不實消息，國內售價每盒2300元》)

關於Paxlovid，人們還有很多疑惑：Paxlovid有效果嗎?怎麼起作用?如何使用?適用人群是誰?使用後會「復陽」?近日，耶魯大學醫學院傳染病專家們發布了一篇文章，回答了有關Paxlovid的常見問題。

① 怎麼抗病毒?

兩類藥組合「出擊」，但也有副作用

Paxlovid是美國輝瑞公司推出的口服小分子新冠病毒治療藥物。Paxlovid是一種組合藥，由兩種成分構成：奈瑪特韋和利托那韋。一次需要服用3片藥，其中2片藥是奈瑪特韋，它可以抑制新型冠狀病毒複製所需的主要蛋白酶。另1片藥是利托那韋，這種藥物曾經用於治療愛滋病，它可以延長人體代謝「隊友」奈瑪特韋的時間，使奈瑪特韋能夠在人體內保持較高濃度。

不過，利托那韋本身也有抑制肝酶的作用，因此Paxlovid可能會對人體的肝臟功能有副作用。耶魯大學醫學部傳染病專家傑弗里·托帕爾博士解釋說，由於人體內殘留的Paxlovid藥物是由腎臟清除的，因此輕度至中度腎臟疾病的患者可能需要調整劑量。他說：「對於嚴重的腎病患者——或正在接受透析的患者——或患有嚴重肝病的患者，不建議使用Paxlovid。」美國食品和藥物管理局(FDA)表示，任何服用Paxlovid的人，如果有任何肝臟問題的跡象和症狀，應立即與醫療機構聯繫。

耶魯專家們發布的文章稱，Paxlovid可能與很多藥物(包括移植器官後病人服用的藥物、治療心律失常的藥物)發生相互作用，引起嚴重的併發症。此外，它還會抑制許多老人使用的抗凝血劑的代謝，使抗凝血劑在人體內累積到不安全的濃度。

耶魯大學醫學部傳染病專家斯科特·羅伯茨博士解釋說，大多數服用Paxlovid的人應該不會出現嚴重的副作用。他說：「Paxlovid的耐受性通常非常好。」但如果人們出現皮疹、呼吸困難等過敏反應，「應該停止服用Paxlovid」。值得注意的是，由於Paxlovid在現實世界的使用情況還在處於觀察期，可能有的風險目前還未被發現。

▲傑弗里·托帕爾

② 誰可以用?

陽性高危患者，還要滿足年齡和體重

據美國食品和藥物管理局，該藥物適用於任何12歲及以上、體重至少88磅(約40kg)、新冠陽性，並且是可能從輕症轉向重症的高危患者。高危患者主要是有某些基礎疾病(包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病)或65歲及以上(超過81%死亡發生在此群體)的人群。

此外，耶魯專家建議孕婦及哺乳期媽媽不要使用該藥物，因為還未確定這一群體是否能夠服用。傑弗里·托帕爾博士提及，有些不滿12歲的未成年人已經超過88磅(約40kg)，與成年人肝腎功能相差無幾，美國食品和藥物管理局(FDA)在考慮放寬年齡限制。

值得注意的是，患者需要在出現症狀後5天內服用Paxlovid。托帕爾博士說，像所有的抗病毒藥物一樣，在症狀出現後的5天內服用Paxlovid的話，效果是最好的。他說：「一旦你感染超過一周，面對重症情況下對身體已造成的損害，抗病毒藥物不能起到作用了。」

▲資料圖

③ 效果如何?

在家口服降低住院率，但需確診5天內服用

在2021年申請美國食品和藥物管理局授權時，輝瑞公司提交了2021年7月中旬至12月初進行的一項臨床試驗的數據。數據顯示，與接受無害安慰劑的試驗對象相比，服用Paxlovid的實驗對象(均未接種疫苗)獲嚴重疾病和死亡的可能性降低了89%。雖然該公司建議確診後5天內服用，但此臨床試驗的實驗對象在3天內服用了該藥物。

此外，Paxlovid的臨床試驗是在奧密克戎毒株及其他變異毒株成為主流毒株之前進行的，因此有人質疑該藥物對奧密克戎及其他新毒株仍然有效。輝瑞公司聲稱該藥對現今高傳染性的變異毒株依然有效。據悉，該公司稱，三項基於實驗室的研究支持這一點。不過，該三項研究均由輝瑞公司領導，並且這些研究還沒有在經過同行評議的醫學期刊上發表。

2022年11月，美國疾病控制與預防中心(CDC)發布的研究顯示，相比沒有服用的人，在新冠確診後5天內服用Paxlovid的成年人在接下來30天內的住院率比沒有服用該藥物的人低51%。該研究樣本包括已經接種過疫苗或曾經感染過的人。

這一藥物對無法住院的高危人群具有積極意義——它可以在家服用，由此高風險重症患者多了一個選擇。而且，相比靜脈注射藥物，口服藥物Paxlovid很便利。「我認為它是一個『改變遊戲規則』的開始，」羅伯茨博士說，「這確實是我們第一個對這種病毒有效的口服抗病毒藥。它顯示出明顯的好處，而且它確實可以阻止高危人群住院和死亡。"

▲斯科特·羅伯茨

④ 反彈效應?

5天療程後，2-8天內可能「復陽」?

有報告稱，一些人在完成5天的Paxlovid療程後，在2-8天內重新「反彈」出新冠症狀。在許多案例中，有些人再次檢測出陽性，但沒有症狀;有些人的症狀復發了。輝瑞公司曾表示，在Paxlovid的臨床試驗中，一些參與者似乎出現了「反彈」：體內病毒水平重新升高。

科學家們仍在研究Paxlovid的「反彈效應」。美國疾病控制與預防中心稱，「反彈」並不意味著Paxlovid在一個人身上無效，也不意味著他們重新感染了病毒。2022年6月，美疾控中心為臨床醫生發布了指導意見，稱短暫的症狀恢復可能自然的，與Paxlovid治療無關，並補充說沒有證據表明需要額外的治療。對於任何出現反彈的人，美疾控中心建議人們按照其隔離指南「重新開始隔離」，為期5天。

托帕爾博士說，即使有了更多的藥物，疫苗接種、核酸測試、防護等工作仍然是預防感染的關鍵部分。他說，人們還應該記住，Paxlovid就算有很高的療效，也不是完美的。而且即使它是完美的，病毒也會變異，並且對抗病毒藥物產生抗性。「(如果藥物完美)有些人還會住院嗎?是的——沒有一種藥物是完美的，」他說，「但是對於許多高危患者來說，這種藥物確實可以減少風險。」