原創 伍玥 米內網
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12月23日，國藥集團上海現代製藥發布公告稱，控股子公司國藥一心製藥的注射用阿糖胞苷獲批上市，而原料藥阿糖胞苷也同時通過關聯審評。注射用阿糖胞苷是輝瑞的暢銷抗腫瘤藥物，國藥一心製藥按新分類申報上市，獲批後拿下首家過評。
注射用阿糖胞苷是抗腫瘤藥中的抗代謝藥物，主要適用於成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。目前國內市場上除了有注射用阿糖胞苷還有注射用鹽酸阿糖胞苷，而注射用阿糖胞苷僅有輝瑞獲批。
圖1：注射用阿糖胞苷的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
米內網數據顯示，輝瑞的注射用阿糖胞苷為國家醫保目錄品種，也是國家短缺藥品種，2020年以來在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，注射用阿糖胞苷的銷售額保持高速增長態勢，2021年超過了3億元，2022上半年也有1.7億元。
公告中提到，國藥一心的注射用阿糖胞苷是以化學藥品4類申報註冊，為國內首家通過一致性評價的仿製藥。國藥一心在該項目累計投入研發費用約1230萬元。
圖2：阿糖胞苷注射液的項目情況
來源：米內網新版資料庫
目前，還有四川匯宇製藥提交的阿糖胞苷注射液3類仿製上市申請在審評審批中，隨著越來越多國內藥企入局搶食，將不斷提升國家短缺藥品種的可及性，同時也有望進一步推高該品種的整體銷售規模。
資料來源：公司公告、米內網資料庫等
註：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至12月23日，如有錯漏，歡迎指正。
