有數據顯示，國外研發一款新藥平均周期超過10年，國內一款創新藥平均研發時間是12年-15年，這其中，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期臨床試驗所耗費的時間最長，一般會經過3-7年的時間。
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期臨床試驗可以理解成是藥物離開實驗室，進入人體進行療效觀察的階段。雖然同為臨床試驗，但這三個階段的試驗目的並不相同。
Ⅰ期臨床試驗在正常人群中開展，參加試驗的受試者在20-100人之間，其目的是進行初步臨床藥理學及人體安全性評價，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥物在人體的分布、代謝等情況，了解可能的不良反應和安全的劑量範圍。
Ⅱ期臨床試驗在患病人群中開展，參加試驗的受試者在100-300人之間，其目的是進行藥物治療作用的初步評價，包括藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性、物在人體的毒副作用，療效，用法，用量等，為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。
Ⅲ期臨床試驗也是在患病人群中開展，參加試驗的受試者在1000-5000人之間，其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。
通常，進入到Ⅲ期臨床試驗的藥物療效已經確切、藥物安全性也得到了證實，但由於Ⅰ期、Ⅱ期數據樣本量較少，因而需要繼續Ⅲ期臨床試驗。
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期臨床試驗是任何一款藥物上市前的必經階段，即便是像抗新冠病毒藥物這樣的急需藥品，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期臨床試驗也不可或缺。
比如日前剛剛獲得2.2億元融資的福建廣生堂藥業股份有限公司創新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱廣生中霖），其所研發的新冠病毒口服小分子藥物泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯合利托那韋片）在臨床前研究中就顯示出了優異的抗病毒藥效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、奧密克戎 BA.4、BA.5 變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性，臨床前研究和健康受試者 I 期的研究結果也顯示出了優秀的藥效和人體藥代動力學特質。
目前，廣生中霖正在開展泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯合利托那韋片）的Ⅲ期臨床試驗，並面向社會招募輕型/中型新冠病毒感染受試者,廣生中霖對加入Ⅲ期臨床試驗項目的患者承諾，入組後可獲健康檢查、醫護悉心照顧、監測身體狀態及病毒感染動態等全流程醫療服務，同時，還將有可能獲得最高9450元的交通、誤工等補助。
本研究經過國家相關部門審核批准立項，目前項目進展中。患者需要了解詳細信息請到全國各研究中心諮詢。
目前開放中心有：
廣東省：廣州、深圳、梅州、江門、韶關、清遠;
福建省：福州、廈門、泉州;
陝西省：西安、咸陽；
湖北省：武漢 、宜昌；
湖南省：常德、永州、益陽、婁底；
其他還有：北京市、上海市、吉林長春河北石家莊、山東濟南、江蘇鎮江、江西南昌。
項目各中心聯繫人，或項目信息答疑可聯繫：林老師（微信電話同號）電話：178 0116 5983。
全國其他城市陸續開展中……..
