醫療器械是事關國計民生的重要產業，截至目前，國家藥監局已批准202個創新醫療器械產品，其中所在地為江蘇的創新醫療器械共有27個，占比13.36%； 所在地為蘇州的創新醫療器械共有20個 ，占全省創新產品 74.07% ，占全國 9.90% 。
蘇州獲批名單
蘇州這些獲批的創新醫療器械產品，不僅創造了多個奇蹟，也為無數患者帶來了希望。
全球首個！蘇州企業實現零的突破
日前，蘇州潤邁德醫療科技有限公司研發的冠狀動脈功能測量系統（caIMR），成功通過國家創新醫療器械特別審批通道獲批上市（國械注准20233070520）。
這是該公司繼冠狀動脈血流儲備分數測量系統（caFFR）後通過綠色通道獲批上市的第二款創新醫療器械，也是 全 球首個非介入IMR系統 ， 實現了 國產IMR檢測設備零的突破 。
IMR，即微循環阻力指數，是用於評估微循環障礙的指標，在冠心病診療過程中具有重要的臨床意義。在當前的診療中，測量IMR普遍採用的是介入壓力導絲、使用血管擴張劑、反覆注射生理鹽水等技術手段，測量時間長、手術風險高。
而潤邁德公司研發的這款產品 完全顛覆傳統， 無需壓力導絲、血管擴張劑，無需改變手術習慣，通過血管造影圖像、TIMI血流速度、實時主動脈壓力以及優化的流體力學算法，即可在平均5分鐘內得出IMR值。這一創新技術較之以往 更加安全、高效、簡便， 為冠脈微循環評估提供了更加實用的臨床檢測手段。
衝上熱搜！蘇州造「中國心」火遍全網
去年，脫口秀演員王十七登上了網絡熱搜，因患擴張型心肌病，王十七一直在等待心臟移植，中國自主研發的第四代磁懸浮人工心臟讓他絕處逢生，這個讓他如今談笑風生的人工心臟，正是來自於蘇州的創新醫療器械，同心醫療「植入式左心室輔助系統」。
據了解，這是國內首款自主研發的新一代人工心臟，它所採用的全磁懸浮血泵技術，此前僅有美國公司掌握。
蘇州同心醫療科技股份有限公司負責人介紹：「與世界上市場壟斷地位的產品相比，我們的產品體積更小，它的防感染性能也更好，特別是血液相容性，是非常令人滿意的，我們有希望成為全球最領先的一個人工心臟產品。」
國內首台！蘇州企業讓這類手術更放心
去年，蘇州康多機器人有限公司自主研發的康多腔鏡手術機器人，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准。
這是康多公司繼2021年1月獲批第一張腔鏡手術創新醫療器械Ⅲ類產品註冊證之後，第二次獲批了 腹腔內窺鏡手術系統 的產品註冊證。
據了解，腹腔內窺鏡手術系統能通過高清3D視覺系統，深入手術切口並放大十倍，擴大醫生視野，機械手臂11個自由度末端可以裝配多種手術器械，靈活程度遠超人手。
日前，康多機器人®腹腔內窺鏡手術系統在黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院裝機「落戶」， 成為國內中醫系統首台國產手術機器人 ， 輔助醫生徹底切除了一位患者的腎上腺腫瘤。
黑龍江省名中醫介紹，康多機器人®開放式的醫生控制台讓手術操作更精準、出血量更低、術後恢復期更短。
看到這一個個創新醫療器械，成功為患者減輕疾病困擾，小魚不僅要為我們的蘇州企業點讚，向奮鬥在一線的研發人員致敬，這就是蘇州力量、蘇州溫度！
如今，經過多年培育，蘇州高端醫療器械產業已經走在了全國前列。去年，蘇州生物醫藥及高端醫療器械集群，更是成功入圍國家先進位造業集群。讓我們期待，蘇州高端醫療器械產業為大家帶來更多驚喜！
